海維納斯?海π?是一款主攻面部輪廓精細化塑形的玻尿酸產品,尤其適用于下頜區域的填充與塑形,具備動態自然、長效支撐、精準塑形等核心優勢。以下是對該產品的詳細介紹:
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一、產品背景與認證
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品牌與研發:海維納斯?海π?(Hyamax?volumizer)由瑞士海雅美實驗室有限公司(Laboratories Hyamed SA)研發,該實驗室成立于2011年,總部研發基地位于瑞士日內瓦,擁有嚴謹的科研態度和先進的技術水平。
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認證與上市:海維納斯?海π?于2024年9月正式獲得中國國家藥監局(NMPA)批準上市(注冊證編號:國械注準20243131969),成為中國第三個獲批下頜適應癥的玻尿酸填充劑。此前,該產品已獲得歐盟CE認證,品質與國際接軌。
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二、產品特性與優勢
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1、精準塑形,動態自然
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新一代CD凝膠技術:海維納斯?海π?采用瑞士專利的新一代CD(cellular mechanics resistance to deformation蜂窩力學抗形變)凝膠技術,形成致密且均勻的蜂窩網狀交聯結構。這一技術賦予產品優秀的粘彈性和內聚力,使其能夠跟隨面部組織運動而不僵硬,實現動態自然的效果。
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平衡的G’值和xStrain值:凝膠具備平衡的彈性模量G’值和xStrain值,達到支撐力和拉伸力的完美平衡。這一特性使得海維納斯?海π?在填充下頜區域時,既能提供足夠的支撐力,又能保持自然的拉伸性,避免過度填充導致的不自然效果。
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2、長效支撐,效果持久
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優異的抗形變能力:由于采用了新一代CD凝膠技術,海維納斯?海π?具有出色的抗形變能力。即使在下頜區域頻繁活動的部位,也能保持穩定的填充效果,不易移位或變形。
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長效維持時間:臨床實驗顯示,海維納斯?海π?注射后的效果可持續12個月以上。這一長效特性減少了求美者的復診次數和注射成本,提高了治療的性價比。
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3、安全可靠,舒適體驗
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低BDDE殘留:海維納斯?海π?在生產過程中嚴格控制交聯劑BDDE的殘留量,確保產品的安全性和生物相容性。低BDDE殘留減少了注射后的炎癥反應和腫脹風險,提高了求美者的舒適度。
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快速升降溫滅菌工藝:該工藝保證產品無菌的同時,又不破壞HA分子鏈,從而確保注射后的效果穩定性和安全性。動物實驗證實,海維納斯?海π?在注射后僅出現輕度紅腫(評分小于1),無紅斑、無水腫,未觀察到組織損傷和炎癥反應。
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4、操作便捷,醫生友好
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質地均勻順滑:海維納斯?海π?的凝膠質地均勻順滑,平均推注力小,推注曲線平穩。這一特性使得醫生在操作過程中能夠保持用較小的力量實現輕松推注,手感絲滑平順,提高了注射的精準度和舒適度。
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搭配超薄壁針頭:產品搭配TSK27G超薄壁針頭,推注感更加絲滑精準。這一設計進一步降低了注射過程中的疼痛感和不適感,提高了求美者的整體體驗。
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三、適應癥與臨床應用
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1、適應癥:海維納斯?海π?適用于注射到骨膜上,填充下頜區域,以改善輕度至中度下頜后縮患者的下頜輪廓。這一適應癥定位精準,滿足了下頜區域填充對產品支撐力、拉伸力以及動態自然度的極高要求。
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2、臨床應用:在實際臨床應用中,海維納斯?海π?憑借其卓越的品質和精準的市場定位,贏得了醫生和求美者的廣泛好評。醫生們普遍認為,該產品操作便捷、效果顯著、安全性高,是下頜區域填充的理想選擇。
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四、市場反響與行業認可
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1、市場反響:自上市以來,海維納斯?海π?憑借其出色的產品性能和精準的市場定位,在中國醫美市場中脫穎而出。越來越多的求美者選擇該產品進行下頜區域的填充和塑形,實現了清晰側顏的夢想。
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2、行業認可:海維納斯?海π?在第五屆追光大賞中斬獲“年度玻尿酸創新產品大獎”,這一榮譽充分證明了其在玻尿酸領域的技術創新和理念革新。同時,行業專家也開始評估將其作為下頜緣填充臨床試驗對照品,進一步體現了其在行業內的領先地位和影響力。
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